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2022-06-22 14:10长晟骐达编辑:mozhe人气:


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昨天看到大量的博文

诺曼·西布拉塞

礼来诉贾伊[2013]EWHC最近判决中的一些格言1737(帕特) [IPKat注意到 [这里] 和Regenteron v Genentech[2013]EWCA Civ 93 [IPKat注意到 [这里] 让我对欧洲法律的一点感到困惑与加拿大目前的争议有关。

在加拿大法律中药品专利,有一个有争议的要求,在某些在这种情况下,支持实用程序的数据必须在专利本身披露(参见此处)。我知道这在我的工作中是不需要的欧洲。在Conor v Angiotech[2008]UKHL 49中 [问题是使用紫杉醇涂层支架预防再狭窄。这间接地提高了披露作为被告的律师试图辩称是不充分的,因为规范"不包含信息"关于人类或动物的试验,专利所有人查询,表明它能起作用或提供足够的能量有关剂量等的信息,2020数字版权交易博览会,以使技术人员能够使用它"[18]. 上议院驳回了这一论点:

没有EPC或法规中规范必须证明的要求通过实验证明这项发明会起作用或解释它为什么会起作用。作为[海牙地区法院]说(第4.17段): "... 它是法院认为不要求提供有关这种情况的实验数据紫杉醇支架在人体内的应用和再狭窄的实际预防应包括在内在进一步证实[权利要求]的专利中,"

在[103]的Regeneron中,EWCA指出,对于治疗用途的权利要求,全国专利代理人,专利权人"必须证明,例如,通过适当的实验,证明该产品对某种疾病有疗效使声称的治疗效果可信的过程与Conor v Angiotech一点也不矛盾,但法庭继续审理引用Salk T609/02的话,很明显治疗效果必须在专利本身提供-"它是必需的专利提供了一些信息,知识产权专利查询系统,例如,实验测试表明,所述化合物具有直接作用[关于疾病]——因为"披露的充分性必须在专利的生效日期应用程序以及技术人员"[8]。

这种说法是正确的,但真正的问题是支持治疗效用的数据的披露是一个不确定的问题充分性。萨尔克的申请人辩称,披露是错误的如果专利披露了用途(确实如此)并披露了如何这些化合物确实起了作用,尽管这一点已被归档后的实验所证实),因此专利中的说明实际上可以治疗这种疾病在萨克发现这种推理很难与Conor声明"EPC或规范必须通过实验证明我个人的观点是,索尔克的申请者是的,问题并不在于是否足够。在索尔克有没有任何关于发明实用性的预归档证据,我认为这本可以根据公布后的证据"可能不会"来决定作为确定应用程序确实解决问题的唯一依据它声称要解决的问题"(T 1329/04,在HGS v Lilly[2011]UKSC 51[50]中引用[由IPKat在此处指出]。董事会关于数据必须在申请书本身是对申请人试图依赖法律的直接回应关于发表后的证据,以确定治疗效果,而不是一个反应依赖申请之外的证据。在Regeneron专利中的数据确实提供了必要的依据,而在礼来诉贾伊案中要求保护的发明根本不适用于本发明的全部范围所以即使我们所以,我的问题是:有读者能指出我吗任何欧洲的决定,其中有良好的预归档证据表明发明成功了,深圳专利申请代理,但专利却被认定为无效,理由是专利本身没有披露证据?

(来源:长晟骐达)

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