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2021-09-07 18:03长晟骐达编辑:mozhe人气:


"秘密"现有技术是指截至相关专利发明之日尚未向公众提供的现有技术。秘密现有技术的最广为人知的类别是预公布专利申请。《美国法典》第35卷第102(e)节。根据第102(g)(2)节,较不常见的主张是另一方的在先发明。本案说明了在当前新颖性框架下此类在先技术的优势。

专利号RE39502的所有人Teva起诉阿斯利康,声称阿斯利康的一种药物(CRESTOR)侵犯了502专利的几项权利要求,发明专利申请自,该专利涉及一种完全由含氨基的聚合化合物("AGCP化合物")稳定的药物制剂。Teva面临的问题是,阿斯利康在1999年夏天生产了第一批药物,在Teva声称之前发明日期:1999年12月。鉴于阿斯利康先前的发明,地方法院根据102(g)(2)批准了预期的简易判决。Teva上诉。

Teva上诉的主要理由是,由于阿斯利康未能意识到AGCP化合物在1999年其药品中所起的稳定作用,阿斯利康没有构思出102(g)(2)所要求的发明,因此也没有创造出这一发明。这一论点基于一个无可争议的事实,即阿斯利康的药物虽然含有AGCP化合物,但其设计使用的是非AGCP化合物作为稳定剂;AGCP化合物被认为是一种崩解剂。

注:由于Teva被控侵权的产品和1999批次的产品是同一配方,阿斯利康就其无效简易判决动议承认侵权。换句话说,毫无疑问,AGCP化合物是作为独家稳定剂发挥作用的,即使阿斯利康在1999年不知道这一事实。

构思需要对所做的东西的理解,而不是它为什么起作用:拒绝了Teva的论点,专家小组得出结论,阿斯利康通过对其先前发明的理解满足了构思的要求"它产生的化合物是稳定的,配方的成分是什么。"见第12页。阿斯利康不需要了解哪种成分是稳定的,也不需要了解发明为什么起作用。

与102(g)中的权利要求不同的"发明":在得出其最终结论时:根据预期,法院对"发明"和权利要求进行了区分,至少就第102(g)条而言,预期分析涉及首先确定某事物是现有技术,然后证明该现有技术明确地或固有地包含所要求保护的发明的所有要素,一旦阿斯利康1999批产品的现有技术状态得到确认,Teva的索赔将无效,因为这些批次产品符合Teva索赔的所有限制是没有争议的。

第102(g)节的操作有些不同,但是,由于其起源于干扰上下文。它要求另一个发明人做出了有争议的"发明"。为了解决这个问题,专利包括什么,特瓦法院援引了关于"发明"的广泛观点,从而得出结论,尽管阿斯利康没有按照要求的条款来考虑,阿斯利康还是构思了与特瓦相同的发明陶氏化学公司诉Astrao Valcour,Inc.,专利申请无效,267 F.3d 1334(联邦。法院应用了一个与权利要求书不同的"发明"概念。"发明不是[权利要求书]的语言,而是由此定义的主题。"Slip Op.第12页,引用Dow(引用Silvestri v.Grant,496 F.2d 593,597,"伯爵的语言只是定义新形式的一种方式,当然不是唯一的定义[。他们可能根据这一点或其他特定于[新形式]的信息写下的任何声明,即使用不同的术语,仍然会定义与计数相同的主题,引用威廉·莎士比亚,《罗密欧与朱丽叶法案》第2卷第2节。基于这种观点,即"发明"是一种形而上学的实体,独立于任何定义性的权利要求语言而存在,法院认为阿斯利康构思了特瓦的发明,尽管这样做的条件不同于特瓦在专利申请书中选择使用的条件。

友邦保险的影响:随着对首次提交或首次披露制度的改变,《美国发明法》取消了102(g)(2)现有技术。这种改变的影响在这样的情况下是显著的:在未来的102下,阿斯利康将不会受到影响阿斯利康也不太可能在优先使用权的框架下寻求保护:即使它的批次符合商业过程中使用的物质成分的要求(有一个强有力的理由他们不会),阿斯利康的生产开始不到一年的时间Teva临时专利申请的提交日期

更正:本帖原文第一句称秘密技术为专利优先权日不公开的技术,这是错误的,秘密现有技术为专利发明日不公开的现有技术(第102(e)、(f)和(g)条中的相关日期)。

附录:一些评论指出了法院意见书中的一句话,即"到1999年夏末,获得授权专利,公证认证代办,阿斯利康披露了其瑞舒伐他汀制剂的成分和数量,与所有商业药物剂量强度相匹配",并指出这意味着阿斯利康的配方是在特瓦发明日期之前公开披露的。然而,法院使用"披露"似乎只是一个不幸的词语选择。根据阿斯利康的简介,在此期间发生的唯一相关事件是该批药片的生产和公司内部对该药片最终销售配方的介绍,任何形式的公开披露都发生在很久以后,例如通过其专利和申请,第一次是在1月1日在英国提交的26, 2000.

(来源:长晟骐达)

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