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数字版权保护_化学专利代理人_费用

2021-09-27 15:01长晟骐达编辑:mozhe人气:


数字版权保护_化学专利代理人_费用

在夏天,中国发明专利号,联邦巡回法庭是一个相对安静的地方。法官们经常在这段时间里不开庭,意见的速度往往会下降。因此,在接下来的几周里,我将主要发布今年春天和初夏发布的案例摘要。下面讨论的两个案例涉及医药和医疗器械领域的一个相对较小但仍然重要的问题:基于广泛监管审查期的专利期限延长。

Ortho McNeil pharmaceutical,公司诉卢平制药公司(美联储)。巡回法庭,2010年5月10日)Photocure ASA诉Kappos(联邦。巡回法庭,2010年5月10日)

35 U.S.C.§156允许专利权人获得期限延长,如果专利涉及的产品在上市或使用之前已经过监管审查期。药品和医疗器械也要经历这样的审查期,尤其是新药的申请和测试往往需要很长的时间。美国专利局与FDA协商后决定是否延长专利期限。这一决定将在地区法院的诉讼中受到审查或质疑。

决定的关键问题之一一种药物的专利期限是否延长,取决于它是否是首次获得监管部门对这种特殊药物产品的批准,这一决定取决于"活性成分"是否曾获得FDA的批准。Ortho McNeil and Photocure,由纽曼法官撰写并于同一天发布的两份文件在这个问题上形成了有趣的对比。

Ortho-McNeil诉LupinIn Ortho-McNeil,延期问题是在禁止Lupin Pharmaceuticals生产、使用、销售美国专利5053号所涵盖的药品的禁令的背景下产生的,在该案中,地区法院确认了PTO的决定,即对映体是与其外消旋体不同的药物产品。在这样做时,地区法院指出,版权保护什么,PTO的决定应给予极大的尊重。

上诉时,联邦巡回法院同意地区法院的意见,认为没有理由质疑FDA和PTO将对映体视为不同药品的既定做法,并拒绝卢平的立法意图论据

Photocure v.Kapos Photocure涉及PTO的相反裁定:争议药品不是不同的"活性成分",国家版权登记,因此专利权人无权获得延期,所讨论的产品("MAL")是一种化合物的甲酯("ALA"),该化合物先前已被批准用于相同的治疗用途。虽然FDA将MAL视为一种新药,需要一个完整的批准程序,但PTO拒绝了延期,因为其结论是,§156(f)(2)并不意味着FDA批准的产品,但是"活性成分"在MAL和ALA中的结论是相同的。

地方法院和联邦巡回法院都不同意。联邦巡回法院驳回了PTO对156(f)(2)的解释,理由是§156侧重于需要FDA批准的产品,而不是潜在的药理机制。此外,斯基德莫尔和雪佛龙遵守标准不适用,因为法规不明确,PTO的解释既没有说服力,也不一致。

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除了上述讨论的问题,Ortho-McNeil的禁令范围值得注意。尽管《美国法典》第35卷第156条授权的延期涵盖了"销售"或"使用"专利所涵盖的产品,版权申请多少钱,但地方法院禁止Lupin从事任何传统形式的直接侵权,网络维权电话,包括"制造"或"进口"。尽管有§156的字面意思,联邦巡回法院还是确认了这项禁令的范围,因为药品不存在非药物"用途",这一点卢平显然承认了。尽管作为一个实际问题,这一区别可能没有什么价值,因为制药公司经常这样做如果生产设施位于美国境外,则根据§156寻求或反对诉讼时应予以考虑。

(来源:长晟骐达)

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