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2021-09-27 12:01长晟骐达编辑:mozhe人气:


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Sun Pharmaceutical Industries,Ltd.诉礼来公司(美联储)。巡回法庭,2010年7月28日)

作者:Jason Rantanen

当两项共同拥有的申请涉及相同或类似的发明时,就会出现双重专利问题。本上诉中的问题围绕着一项较早的专利,该专利声称物质的组成并描述了使用该组成的方法,以及一项后来的专利声称该使用方法。

两者都是本案中的专利中,第4808614号专利(614专利)和第5464826号专利(826专利)涉及吉西他滨,这是礼来公司Gemzar®产品的活性成分。614号专利要求吉西他滨本身以及使用吉西他滨治疗病毒感染的方法。此外,614专利的说明书公开了使用吉西他滨治疗癌症。'826专利要求一种治疗癌症的方法,包括施用治疗有效量的吉西他滨。区别很重要:'614专利于2010年5月15日到期,而'826专利直到2012年11月7日才到期。

之后提交Gemzar®、Sun Pharmaceuticals仿制药的简化新药申请("ANDA"),请求宣告性裁定826专利无效且未被侵犯。礼来公司就826和614专利的侵权提出反诉。614专利在本次上诉中没有争议。

明显型双重专利申请申请人被禁止获得涵盖同一发明的多项专利双重专利。双重专利有两种类型:法定双重专利,禁止后一专利覆盖同一发明;明显型双重专利,禁止后一专利覆盖前一专利发明的微小变化。

上诉时,陪审团同意地方法院的意见孙先生说,后一种双重专利在这里发生,版权和外观专利,从而使826年的主张无效。法院判决的依据是两个先前的意见,日内瓦诉葛兰素史克,349 F.3d 1373,辉瑞诉特瓦,518 F.3d 1353。在日内瓦,较早的专利要求保护一种化合物,说明书公开了其抑制β-内酰胺酶的有效性。较晚的专利要求保护一种使用该化合物影响β-内酰胺酶抑制的方法。类似地,在辉瑞公司,较早的专利要求保护几种化合物,怎样打假,说明书公开了它们在治疗炎症中的用途;后来的专利要求使用这些化合物治疗炎症的一种方法。在这两个案例中,法院裁定权利要求不是"明显不同的,"因此,后一项权利要求对明显型双重专利无效。

而礼来认为日内瓦和辉瑞公司不适用,因为"早期专利的说明书披露了所要求化合物的单一用途,这是专利发明的重要组成部分,因此是可专利性的必要条件,企业知识产权,"Slip Op.第8页,法院驳回了这一论点,理由有二:首先,法院不同意辉瑞公司的说明书中披露了所声称的化合物的不止一种用途。此外,印鉴公证,法院对辉瑞公司的规则的理解很简单,即"明显类型的双重专利权包括了专利说明书中披露的化合物的任何用途"早先的专利声称该化合物,电子证据有哪些,后来被称为使用该化合物的一种方法。辉瑞从未暗示其推理以任何方式取决于早期专利说明书中披露的用途数量。"Slip Op.at 10.

法院还驳回了礼来的论点,即早期申请的说明书应与614专利的说明书相反,法院根据其权利要求解释的先例指出,说明书与确定权利要求的覆盖范围有关,这是显而易见类型双重专利分析的核心。法院进一步指出,"查阅说明书与早期版本的专利不同,已发布的专利与双重专利背后的政策是一致的,"这取决于"一项专利已经发布,随后发布的第二项专利将继续受到保护,超过同一发明的第一项专利或其明显变化的到期日。"。14-15岁。

(来源:长晟骐达)

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