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2021-09-28 00:01长晟骐达编辑:mozhe人气:


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梅奥诉普罗米修斯实验室案(2010年联邦巡回法庭发回重审)

在梅奥诉普罗米修斯实验室案中,联邦巡回法庭可能会做出比尔斯基案后的第一个全面判决。该案一直在向最高法院申请调卷令。在6月29日的一项命令中,法院批准了请愿书,国元知识产权,然后立即撤销了该决定,并将其发回联邦巡回法院,以便"根据Bilski v.Kappos案,561 U.S.\uuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu,知识产权时间,梅奥诊所对普罗米修斯两项专利的有效性提出了质疑,这两项专利都是基于可疑的可专利主题。(美国专利6355623和6680302)。

普罗米修斯专利主张一种迭代给药方法,包括三个步骤:(1)首先给受试者服用药物;(2)然后确定受试者的药物水平;(3)最后决定下一剂量是相同、更高还是更低。下一剂量的决定是通过比较受试者体内药物水平与预定阈值来决定的。302专利的权利要求1增加了额外的细节,包括识别活性成分(6-硫鸟嘌呤)、诊断(胃肠道疾病)和预定阈值(例如,每8108个红细胞230 pmol的药物)。623年的权利要求46是一个宽泛的权利要求,因为它不需要给药步骤(上面的步骤1)。

联邦巡回法院通过发现所需给药将一种物品转化为另一种状态或东西,从而认定该方法在其Bilski试验下可获得专利权——本质上创造了一个方法本身的规则根据第101节,要求给药将被视为可申请专利的标的物。法院还认为,"确定级别"这一步骤必然具有变革性,因为"这些级别不能仅仅通过检查来确定。"

在还押候审时,重点将从机器或转换测试转移到更广泛的问题,即索赔是否指向法定的"过程"和/或索赔范围是否不允许抽象。当然,机器或变换测试对于回答这些问题仍然是有指导意义的

抽象思想和广义功能语言:权利要求书是用广义功能语言写的,没有将所要求的方法与任何特定的技术捆绑在一起。因此,"给药"步骤可以通过任何有效的方法(已经发明或将要发明的)来完成。同样,该专利提供了"测定"体内药物水平的潜在方法(例如,液相色谱法),但该权利要求书内容广泛,似乎涵盖了实现该方法的任何机制。

新颖性涉及心智步骤:当然,一般的迭代过程是众所周知的,发明专利 申请,普罗米修斯权利要求书的新颖之处在于它们确定了重要的特定阈值(例如230 pmol)。实际上,公证办理流程,将阈值与受试者的药物水平进行比较的过程是在医生的头脑中完成的。正如梅奥所解释的,这仅仅涉及到医生对代谢物水平和患者状况之间的自然相关性的心理认识。

这个案例也代表了一个不断增长的趋势,即患者拥护者(希望获得更廉价的药物)与创新者(创造更好的治疗方法)之间的对立。

注意:在同样的后比尔斯基顺序中,最高法院还在Classen Immunotherapies,知识产权法,Inc.诉Biogen IDEC一案中发布了GVR。还押候审时,将要求联邦巡回法院决定以下索赔是否符合《美国法典》第35卷第101节的范围:

(来源:长晟骐达)

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