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2021-09-20 13:01长晟骐达编辑:mozhe人气:


Classen Immunotherapies,Inc.诉Biogen Idec(美联储。Cir.2011)下载06-1634-1649专家组:Rader(提供"附加意见")、Newman(作者)、Moore(异议)

毫无疑问,联邦巡回法院继续与101条款进行激烈斗争。如果无数证据都不足以证明这一点,Classen免疫疗法——特别是Rader法官的附加意见——应该删除所有这些证据怀疑:

Classen Immunotherapies拥有三项专利,声称几乎所有人都侵犯了这三项专利:专利号6638739、6420139和5723283。根据这些专利,他们的发明者Classen博士,发现"婴儿传染病免疫接种的时间表可能会影响慢性免疫介导疾病的后期发生……并且免疫接种应在对此类疾病风险最低的时间表上进行。"Slip Op.第5页。739专利的权利要求1说明了Classen广泛的权利要求范围:

1。一种对哺乳动物受试者进行免疫的方法,其包括:

(I)通过

(A)识别第一组哺乳动物和至少第二组哺乳动物,筛选多个免疫计划表,发明专利搜索,所述哺乳动物是同一物种,已根据第一筛选免疫计划用一种或多种剂量的一种或多种引起传染病的生物体相关免疫原免疫的第一组哺乳动物,以及第二组哺乳动物已根据第二筛选免疫接种计划用一个或多个剂量的一种或多种传染病病原体相关免疫原进行免疫接种,每组哺乳动物已根据不同的免疫接种计划进行免疫接种,并且

(b)比较所述第一疫苗的有效性以及在所述第一和第二组中预防或诱导慢性免疫介导疾病的第二筛选免疫接种时间表,因此,所述筛选免疫计划中的一个可被确定为低风险筛选免疫计划,而所述筛选免疫计划中的另一个可被确定为关于发生所述慢性免疫介导疾病的风险的高风险筛选免疫计划,

(II)根据受试者免疫计划对所述受试者进行免疫,根据所述受试者免疫计划,根据所述低风险筛选免疫计划,施用至少一种所述低风险计划的所述传染病病原体相关免疫原,与根据所述高风险筛选免疫计划施用所述免疫原相比,哪种施用与所述慢性免疫介导疾病的发生风险更低相关。

Classen声称,当医疗保健提供者阅读相关文献并选择并使用一种免疫接种计划,这种计划对慢性免疫介导疾病的发展风险较低。"Slip Op.第7页。根据Classen的说法,这包括"审查已公布信息的行为,无论是否在审查后对免疫接种计划作了任何更改。"同上,'283专利与之类似,但不包括选择免疫接种计划的后续步骤。Classen声称"当一个人审查相关信息时,无论该人是疫苗生产商还是医疗保健提供者,三项专利列出了几百个与免疫计划、免疫介导疾病的发生有关的先前存在的参考文献,

地方法院以所主张的主张是抽象的观点为由,对所主张的主张作出无效的简易判决。在最初的上诉中,CAFC予以确认,Moore法官的证词极短。在Bilski之后,最高法院将此案发回联邦巡回法院,由雷德、纽曼和摩尔组成的陪审团审理。

多数:纽曼法官为自己和雷德法官撰文,结论是,虽然283年的专利未能满足第101条的要求,版权作品登记,第139号和第739号专利确实如此。尽管第139/739号专利包括一个精神步骤,"先例已经认识到,精神步骤的存在本身并不会对§101的资格造成致命的影响。"第15页。由于这些专利的权利要求包括免疫的物理步骤,大多数人认为,它们是针对"特定的,有形的应用。"见第18页。这足以保证大多数人(拒绝提供任何额外的理由)的主题可专利性。另一方面,大多数人认为,283年的专利试图要求一个抽象的想法不受任何物理步骤的限制。因此,实用新型专利权,根据第101条,它是无效的。

异议:摩尔法官完全不同意。"虽然我承认在可专利的主题和抽象概念之间划出的精确界限是相当难以捉摸的,至少对我来说,公证需要什么材料,这起案件甚至还没有结束。"异议在6。所有三个索赔只是构成抽象的主题:"发现了一个原则-改变免疫接种的时间可能会改变慢性免疫介导疾病的发病率-Classen现在寻求保留它为自己。"异议在8。而摩尔法官保留她的权利对283号专利最严厉的批评是,她对139/739号专利的看法也得出了相同的结论。‘739号专利的免疫步骤,就像更新帕克诉弗洛克案中的报警限一样,《美国判例汇编》第437卷第584页(1978年),只不过是解决后活动而已。‘同上,第9页。解决后活动"并没有改变不可专利的原则——疫苗接种时间表和慢性免疫疾病发病率之间存在相关性——进入一个可申请专利的过程。"同上,第10页

雷德法官的补充意见:在一个不同寻常的举动中,雷德法官与纽曼法官一起,分别写信表达了对被告侵权人不断使用第101节质疑的不满在过去的几年里,根据《美国法典》第35章第101条,本法院面临着越来越多的挑战。第101条的语言非常广泛。尽管如此,诉讼当事人仍然敦促本法院施加法令中没有的限制。

(来源:长晟骐达)

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