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版权交易_国家专利局网站查询_专题

2021-09-07 12:01长晟骐达编辑:mozhe人气:


版权交易_国家专利局网站查询_专题

以下摘录摘自罗宾费尔德曼教授即将出版的哈佛大学出版的《反思专利法》一书,该书将于2012年出版。经哈佛大学和费尔德曼教授许可,本节选被转载。

从先发制人的角度来看,有助于开发一种方法来解决个性化医疗这一新兴领域产生的许多问题。个性化医学是一个应用研究领域,致力于开发测试,对患者的生物和临床数据(如蛋白质水平、基因突变、病史)进行操作,以提供特定于患者的诊断、预后和治疗方案。在这个领域出现的案例包括LabCorp和普罗米修斯,前者关注同型半胱氨酸水平升高与某些缺陷的相关性,其中涉及在服用一类治疗胃肠疾病的药物后确定代谢物水平,并根据代谢物水平调整药物剂量。

如前所述,联邦巡回法院在普罗米修斯案中的决定似乎表明,大多数生命科学发明将满足可申请专利的主题,而PTO对普罗米修斯的应用可能会导致该领域的众多发明遭到拒绝。如果一个人把自然规律和自然现象的优先权作为首要关注点,那么这两个极端都不是必要的。

例如,LabCorp是一个相对简单的个性化医疗应用。它涉及一个生物标志物和一个合理直接的治疗相关性。相比之下,大多数个性化的医学诊断是利用全基因组表达或测序阵列来确定数百甚至数千种可用于诊断特定疾病状态的生物标记物。用于识别这些标记的机器学习算法并没有像线性相关那样简单的统计概念,这对我们中的一些人来说已经足够复杂了。机器学习算法使用统计模型来识别与特定疾病状态相关的标记的不同组合或"模式"。通常选择这些标记并进行统计建模,以补偿人类遗传和环境的变化。

因此,商标网网站,即使与逻辑回归和其他简单的统计分析形式相比,大多数个性化医疗计划也非常复杂。它们不仅仅是自然现象的反映;它们是自然的解释模型。它们也不是类似于或先发制人的思想。医生坐下来拿着纸和笔,运用机器学习算法或对数百个生物标记物水平进行逻辑回归来做出诊断是不可能的。我

考虑第一个发现人绒毛膜促性腺激素(hCG)水平升高表明怀孕的人在一定水平以上,并假设发明者还创造了一个家庭怀孕测试测量绒毛膜促性腺激素。人们可以认为这是一种过于简单的个性化诊断设备,通过测量特定的非遗传标记来识别健康状态。发明者当然可以申请专利的工具包,这将包括物理设备及其特定组件。然而,发明人不应该被允许为检测人类尿液中hCG水平升高并将其与妊娠状态相关联的过程申请专利。本发明的核心是,高于特定水平的hCG证实怀孕,这一事实是对自然的简单反映,而不是一种解释模型。为了理解两者之间的区别,请将通过寻找简单水平来测量一个标记的过程与平均水平进行比较。现代个性化发明可以利用通过统计模式分析的数百种生物标记物。即使识别相关生物标志物的复杂过程产生了有限数量的生物标志物供相关患者考虑,但这些信息与任何事情都没有直接关系。例如,对于仅涉及少数生物标记物的个性化药物发明,这些标记物中的每一个通常具有分配的置信区间,以指示因子的存在或不存在或该标记物的特定水平将转化为特定诊断或成功治疗的可能性。一旦从相关患者身上收集到生物标志物,就必须通过统计建模对其进行处理,以确定如何解释该特定患者的各种因素和置信水平。人类个体的复杂性和可变性确保了这样的模型永远不可能是自然的简单反映。相反,它只不过是对自然的一种解释,尽管它在治疗特定疾病中极其重要。

相比之下,测量hCG方法的发明者只关注一个标记物,而且它是一个在一般孕妇相同范围内升高的标记物。因此,它不需要复杂的建模,是对自然现象的直接反映。因此,以发明的核心仅仅是发现一种自然现象为理由,它将不属于可申请专利的主题。

hCG的发明也应以进行试验仅仅是一种精神上的步骤为理由而失败。这种方法不需要复杂的计算机分析来解释数据;它需要观察一种物质的特定水平,并从该水平得出结论。阻止人类看信息和总结一些东西,可能会抢占简单思维的先机。

个性化医学,结合生物学和计算机技术,提供了一个极好的机会来理解和梳理一些可专利主题的线索。这些发明证明了早期对计算机程序和数学本质的误解是如何在现代情况下造成问题的法律ii

部分困难可以追溯到表达的内容和表达语言之间的混淆。例如,我们知道自然法则是不可申请专利的。这些定律中有些是我们所熟悉的公式化语言,迎正知识产权,我们通常看到他们表达。例如,大多数人都会认识爱因斯坦的一条物理定律,用E=MC2表示。然而,人们可以用散文表达同样的规律,而不是用公式化的语言来解释物质和能量的可互换性第三章我们不允许E=MC2的专利申请,不是因为它是以数学形式表达的,而是因为它代表了科学探索和努力的基石之一。专利法将抢占科学探索的先机,占据一个基本的概念。

(来源:长晟骐达)

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