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数字版权登记_图片是否有版权查询_经验

2021-09-26 06:00长晟骐达编辑:mozhe人气:


数字版权登记_图片是否有版权查询_经验

作者:Jason Rantanen

AstraZeneca LP诉Apotex,Inc.(美联储。Cir.2010)陪审团:Rader,Bryson(部分反对),Linn(多数作者),

与大众观点相反,在专利案中获得初步禁令仍然是可能的,只是非常困难。Astrazeneca v.Apotex提供了一个确认初步禁令的例子,仅出于这个原因就很有意义。这也引发了一些有趣的诱因问题,我将在另一篇文章中讨论这些问题。

背景本案围绕阿斯利康的布地奈德吸入悬浮剂药物产品,它由一个装有单剂量布地奈德悬浮在无菌液体中的小瓶组成。给药的方法是将小瓶的全部内容物挤压到喷射式通气器中,然后通过连接在雾化器上的面罩吸入产生的雾气。因为布地奈德是一种吸入性皮质类固醇,品牌打假公司,FDA要求在标签上注明警告,指示患者"滴定"至药物的最低有效剂量,以避免过度使用药物产生任何不良反应,两者均包含每日一次使用布地奈德成分的方法声明和阿斯利康药品盒的产品声明。

Apotex寻求批准销售阿斯利康药品的仿制药。作为ANDA申请人,它非常了解阿斯利康的专利,为了避免一日一次的使用方法,FDA从标签上删除了一日一次的剂量。虽然部分成功,但FDA仍要求Apotex在非专利产品标签上保留滴定警告语。

在初步禁令程序中,Apotex针对该方法提出了两个主要论点。第一,它认为这些论点是预期的;第二,它认为它分销的仿制药不会导致对阿斯利康方法主张的侵犯。地区法院驳回了Apotex的论点,并批准了初步禁令禁止Apotex销售其产品。

注:地区法院同意Apotex的kit索赔无效。在上诉中,专家组确认了该裁定。

PredictionaPotex的第一个Prediction论据,涉及现有技术专利,刑事证据,商标受理,关于权利要求的解释问题:术语"布地奈德组合物"是否包含包封在脂质体中的布地奈德('603专利教导将布地奈德分散在溶剂中,作为溶液或可能包括脂质体作为赋形剂的悬浮液)。大多数人同意阿斯利康的立场,专注于说明书中所包含的讨论,并用外部证据(本案中为专家证词)来支持其结论。布赖森法官对此持异议,得出相反的结论:索赔期限不限于直接在有溶剂中争议的布地奈德,因此,方法要求是预期的。

Apotex还认为,英国现有技术的阿斯利康产品广告将阿斯利康的产品描述为每日两次的产品预期专利。大多数人再次同意阿斯利康的意见,即该引用并未预期每日一次的方法要求,这两个原因都是因为它没有披露每日一次的剂量,也因为它没有启用该类型的剂量。(显而易见,显然没有争议,因为在早些时候的参考时,没有人认识到该产品可以每天服用一次,仍然是有效的)。法官布赖森再次不同意,阅读之前的艺术广告,建议每天服用一次药物。

侵权诱因在质疑地方法院的侵权诱因裁定时,Apotex将重点放在意图主体上,辩称其说明书并未证明其意图导致其产品的使用者每天服用一次,且缺乏导致侵犯Apotex专利的具体意图。联邦巡回法院驳回了这些论点,肯定区域法院的结论,即向下滴定指示必然会导致一些使用者每天服用一次,并指出Apotex非常清楚每天服用一次所引起的侵权问题,尽管在本次上诉的最终结果中,法院对"胜诉可能性"标准的阐述,以及附属的"实质性无效问题"要素,尽管没有发挥主要作用,发明专利占比,但鉴于存在分歧,值得注意关于这个问题的观点,例如纽曼法官和加贾尔萨法官在《雅培实验室诉桑多兹》一案中所表达的观点,《联邦判例汇编》第3编第544卷第1341页。AstraZeneca诉Apotex案在这一问题上采取了要求专利权人的门槛似乎很高/要求被告的门槛很低的做法:

专利权人要证明其有可能根据案情胜诉,"必须证明其有可能证明其侵犯了一项或多项被起诉专利的权利要求,而且至少有一个同样的被指控侵权的索赔也可能经受住被指控侵权人提出的合法性挑战-中新网,239 F.3d,第1351页。在审查初步禁令的授予时,本法院"根据审判时将存在的负担和推定来看待此事。"Titan Tire Corp.,566 F.3d at 1376(引文省略)。如果被指控的侵权人提出关于侵权或有效性的实质性问题,商标注册公司,即被指控的侵权人主张专利权人未证明的侵权或无效抗辩缺乏实质性依据,则不应发布初步禁令。Genentech,Inc.诉Novo Nordisk A/S,108 F.3d 1361,1364(联邦。1997年巡回法庭)。

(来源:长晟骐达)

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